藥物臨床試驗機構(DCTC)是北醫(yī)三院藥物及醫(yī)療器械臨床試驗的技術服務平臺,負責新藥早期臨床研究以及支持全院新藥和醫(yī)療器械臨床試驗管理及相關的人員培訓、技術指導等工作。在國家十一五、十二五及十三五“重大新藥創(chuàng)制”國家科技重大專項課題支持下,共獲國家課題經費三千余萬元。近年來在醫(yī)院的大力支持下,強化高效與質量嚴要求,為我國新藥和新醫(yī)療器械科研創(chuàng)新與管理做出了突出貢獻。機構包括早期、晚期和質量控制平臺,由3個部門具體支持:I期臨床研究病房、臨床藥理與定量藥理學研究室和行政運營部。近年來機構團隊日益壯大,逐步實現(xiàn)專業(yè)化管理、科學創(chuàng)新研究與服務功能,現(xiàn)有工作人員和學生50余人。
臨床藥理與定量藥理學研究室(CPPO)隸屬于北京大學第三醫(yī)院藥物臨床試驗機構,旨在綜合利用臨床藥理學、定量藥理學、統(tǒng)計分析、生物分析等技術整合藥動/藥效/疾病信息,支持模型引導的新藥開發(fā)新模式建立、監(jiān)管科學創(chuàng)新以及臨床治療改良,最終增加新藥臨床開發(fā)效率和改善患者臨床治療效果,為我國患者研發(fā)質優(yōu)價廉的好藥和探究最佳治療方案。CPPO依靠三個研究技術單元(建模與模擬、數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計、GLP生物分析)聚焦五個領域研究(內分泌&代謝性疾病、心血管疾病、腫瘤、藥動學虛擬人及仿制藥IVIVC開發(fā)),以進行智慧新藥開發(fā)和智慧醫(yī)療新模式探索。近四年支持五十余個1類新藥的早期臨床開發(fā),其中包括11個FIC創(chuàng)新藥、1個創(chuàng)新藥被美國FDA批準上市和6個創(chuàng)新藥被中國NMPA批準上市。
CPPO在十三五重大專項、國自然(近三年獲得四項)、北自然重點、比爾蓋茨梅琳達基金的支持下,與我院多科室緊密合作,對中國特定人群(孕婦、新生兒/早產兒、老年人、腎損和肝損)的藥動學虛擬人和上述三大類疾病的藥動/藥效/疾病進程的定量藥理學模型進行系統(tǒng)研究,已有20余項研究者發(fā)起臨床試驗通過倫理,希望建立中國特定人群與特定疾病藥動藥效學虛擬人群模型,以科學支持研究平臺的能力提升,努力做成國際一流的創(chuàng)新藥早期臨床開發(fā)研究平臺。
DCTCI期研究病房已建成高效、高質和多功能研究體系,具備57張封閉式管理病床,建成醫(yī)生、護士與項目管理人員復合型研究團隊,與CPPO共同建立從開發(fā)策略構畫、MIDD研究、臨床試驗方案設計、試驗執(zhí)行與安全性評價、樣本檢測、PKPD數(shù)據(jù)實時分析、數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計、總結報告撰寫的一站式創(chuàng)新藥臨床早期開發(fā)體系。同時,作為北京市衛(wèi)健委首批“示范性研究型病房”的重要組成部分,去年順利通過北京市衛(wèi)健委的各項考評。
為盡早建成國際一流的創(chuàng)新藥早期臨床開發(fā)研究平臺,優(yōu)化以模型引導的藥物開發(fā)(MiDD)為特色的創(chuàng)新藥臨床加速開發(fā)新策略,為我國代謝性疾病、心血管疾病和腫瘤/免疫性疾病等疾病患者提供更高質的好藥,經北醫(yī)三院批準,DCTC將在2024年度招聘1名北京大學Tenure-Track預聘制助理教授/副研究員(科研崗)。
崗位詳情
科研崗
崗位名稱:北京大學Tenure-Track預聘制助理教授/副研究員(1名)
崗位方向及職責:
方向一:定量系統(tǒng)藥理學
崗位職責:
1)建立并領導QSP研究團隊,發(fā)起、設計并進行臨床與非臨床試驗等研究者發(fā)起研究,進行QSP理論與技術創(chuàng)新,并高質高效完成醫(yī)院或機構承接的QSP研究任務,以此支持醫(yī)院各個疾病領域的新藥臨床開發(fā)工作;
2)擔任腫瘤創(chuàng)新藥臨床早期開發(fā)骨干科學家,協(xié)助PI進行臨床開發(fā)策略制定及實時優(yōu)化、臨床試驗方案設計、科學協(xié)調、數(shù)據(jù)分析及總結報告撰寫,參與臨床試驗管理,逐步具備主導腫瘤創(chuàng)新藥早期臨床開發(fā)的能力;
3)負責腫瘤/免疫創(chuàng)新藥的MIDD(包括但不限于QSP、PPK、ER、PBPK、MBMA等技術)研究綜合應用,不斷探索MIDD、生物標志物等新技術的創(chuàng)新性應用,建立以MIDD為特色的腫瘤/免疫創(chuàng)新藥加速新策略;
4)承擔臨床藥理學、定量藥理學、創(chuàng)新藥臨床開發(fā)、MIDD等研究生及繼續(xù)教育課程講授任務,按照北京大學第三醫(yī)院招生計劃和研究生培養(yǎng)方案要求,高質量培養(yǎng)本科生、研究生,指導博士后研究人員、訪問學者等;
5)開展本研究領域具有開創(chuàng)性、高水平的科學研究,引領學科發(fā)展,在國內外學術期刊發(fā)表論文,或出版專著;申請并主持本研究領域國家級、省部級和其他單位委托的科研項目;
6)積極參與醫(yī)院及機構服務,完成醫(yī)院及機構交辦的相關工作。
方向二:多組學技術與生物標志物開發(fā)
崗位職責:
1)建立并領導組學及生物標志物開發(fā)研究團隊,發(fā)起、設計并進行臨床與非臨床試驗等研究者發(fā)起研究,進行理論與技術創(chuàng)新,并高質高效完成醫(yī)院或機構承接的組學及生物標志物開發(fā)研究任務,以此支持醫(yī)院各個疾病領域的新藥臨床開發(fā)工作;
2)擔任免疫創(chuàng)新藥臨床早期開發(fā)骨干科學家,協(xié)助PI進行臨床開發(fā)策略制定及實時優(yōu)化、臨床試驗方案設計、科學協(xié)調、數(shù)據(jù)分析及總結報告撰寫,參與臨床試驗管理,逐步具備擔任免疫創(chuàng)新藥早期臨床開發(fā)PI的能力;
3)負責免疫創(chuàng)新藥的MIDD(包括但不限于QSP、PPK、ER、PBPK、MBMA等技術)研究綜合應用,不斷探索MIDD、生物標志物等新技術的創(chuàng)新性應用,建立以MIDD為特色的免疫創(chuàng)新藥加速新策略;
4)承擔臨床藥理學、定量藥理學、創(chuàng)新藥臨床開發(fā)、MIDD等研究生及繼續(xù)教育課程講授任務,按照北京大學第三醫(yī)院招生計劃和研究生培養(yǎng)方案要求,高質量培養(yǎng)本科生、研究生,指導博士后研究人員、訪問學者等;
5)開展本研究領域具有開創(chuàng)性、高水平的科學研究,引領學科發(fā)展,在國內外學術期刊發(fā)表論文,或出版專著;申請并主持本研究領域國家級、省部級和其他單位委托的科研項目;
6)積極參與醫(yī)院及機構服務,完成醫(yī)院及機構交辦的相關工作。
崗位應聘條件:
1)國內優(yōu)秀博士后或國外博士畢業(yè)生或博士后;
2)具備相關專業(yè)背景:方向一:生物信息學、藥學、網絡藥理學、生物醫(yī)學工程、定量藥理學、臨床藥理學等相關方向,具備定量系統(tǒng)藥理學研究背景者優(yōu)先考慮;方向二:生物分析、質譜、蛋白質/代謝組學分析、生物標志物開發(fā)、藥代動力學、臨床藥理學等相關方向,具備多組學研究和生物標志物開發(fā)背景者優(yōu)先考慮。
3)具備良好的政治素質、道德品質和職業(yè)精神;
4)在相關學科領域取得國內外同行公認的高水平研究成果,有良好的學術發(fā)展?jié)摿Γ?/p>
5)能夠勝任學系相關教學和科研工作,帶領團隊開展國際一流的科學研究。
崗位薪酬待遇:
科研崗,按北京大學第三醫(yī)院新體制管理規(guī)定執(zhí)行,包括充足科研啟動經費、優(yōu)質生源、有競爭力的年薪和績效津貼等,其他方面待遇面議。
應聘程序
1.應聘者請將應聘材料發(fā)送至:yizhang051@163.com,同時抄送liudongyang@vip.sina.com,郵件主題“科研崗+姓名+崗位方向+專業(yè)”;
2.應聘材料:詳細個人簡歷(包括學習及研究經歷),發(fā)表論文、專利、獎勵及參與項目情況(如有)。
合適者將會盡快安排面試,歡迎加入!
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