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中科院就在生物醫(yī)學(xué)研究中恪守科研倫理發(fā)出提醒

時(shí)間:2019-04-30來(lái)1源:中科院之聲 作者:佚名

 

繼2018年就論文署名中的常見(jiàn)問(wèn)題或錯(cuò)誤發(fā)出“誠(chéng)信提醒”后,日前,中國(guó)科學(xué)院科研道德委員會(huì)就生物醫(yī)學(xué)研究中有悖于倫理規(guī)范的常見(jiàn)問(wèn)題發(fā)出“倫理提醒”,倡導(dǎo)在科研實(shí)踐中恪守各類(lèi)倫理要求,努力營(yíng)造風(fēng)清氣正的科研生態(tài)。

科研道德委員會(huì)在此次提醒中指出,恪守科研倫理是科研機(jī)構(gòu)的基本社會(huì)責(zé)任。中科院屬各有關(guān)單位是科研倫理工作的第一責(zé)任主體,應(yīng)切實(shí)提高遵守國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)和部門(mén)規(guī)章的思想意識(shí),高度重視科研倫理工作,設(shè)立倫理委員會(huì)并采取有效措施保障其獨(dú)立開(kāi)展倫理審查工作。

提醒文件強(qiáng)調(diào),中科院屬各單位應(yīng)注意吸納不同領(lǐng)域的專(zhuān)家如社會(huì)學(xué)、管理學(xué)、哲學(xué)、倫理、醫(yī)務(wù)工作者、法律工作者等和外部專(zhuān)家參加倫理委員會(huì)。倫理委員會(huì)應(yīng)切實(shí)履行責(zé)任,未經(jīng)委員會(huì)集體研究同意,任何個(gè)人均不得代表委員會(huì)在各類(lèi)審查文書(shū)上簽署意見(jiàn)。

提醒文件重申,從事生物醫(yī)學(xué)研究的科研人員應(yīng)了解國(guó)際生物醫(yī)學(xué)倫理的基本準(zhǔn)則、我國(guó)相關(guān)法律法規(guī)和部門(mén)規(guī)章并予以遵守。項(xiàng)目負(fù)責(zé)人應(yīng)主動(dòng)在項(xiàng)目實(shí)施前提交倫理審查,需更改實(shí)驗(yàn)方案、擴(kuò)大研究范圍的,應(yīng)重新進(jìn)行倫理審查,不得事后“補(bǔ)充”倫理審查。

提醒文件特別指出,在涉及國(guó)內(nèi)外、境內(nèi)外科技合作的相關(guān)研究中,即便研究項(xiàng)目已經(jīng)經(jīng)過(guò)所在國(guó)家、地區(qū)和機(jī)構(gòu)的倫理委員會(huì)審查,也應(yīng)當(dāng)向本單位倫理委員會(huì)申請(qǐng)審核。

此外,提醒文件還對(duì)尊重和保障受試者基本權(quán)益和個(gè)人隱私、成果發(fā)布前的倫理審查、開(kāi)展不同層面的倫理教育等內(nèi)容作出相關(guān)要求。

針對(duì)科研實(shí)踐中的常見(jiàn)問(wèn)題發(fā)布誠(chéng)信“提醒”已成為中科院科研道德委員會(huì)開(kāi)展誠(chéng)信教育的一種新方式。這種方式聚焦問(wèn)題、化繁為簡(jiǎn),以簡(jiǎn)潔文風(fēng)闡述相關(guān)學(xué)術(shù)規(guī)范,受到科研人員普遍歡迎。(來(lái)源:中國(guó)科學(xué)院監(jiān)督與審計(jì)局)

附:關(guān)于在生物醫(yī)學(xué)研究中恪守科研倫理的“提醒”

科研誠(chéng)信是科技創(chuàng)新的基石,遵守科研道德是科技工作者的基本行為準(zhǔn)則,恪守科研倫理是科學(xué)家的重要社會(huì)責(zé)任。中國(guó)科學(xué)院科研道德委員會(huì)歸納了倫理審查工作中存在的錯(cuò)誤做法,以及在生物醫(yī)學(xué)研究中有悖于倫理規(guī)范的常見(jiàn)問(wèn)題,制訂如下“倫理提醒”,倡導(dǎo)在科研實(shí)踐中恪守各類(lèi)倫理要求,努力營(yíng)造風(fēng)清氣正的科研生態(tài)。

提醒一:恪守科研倫理是科研機(jī)構(gòu)的基本社會(huì)責(zé)任。院屬各有關(guān)單位是科研倫理工作的第一責(zé)任主體,應(yīng)切實(shí)提高遵守國(guó)家有關(guān)科研倫理的各項(xiàng)法律、法規(guī)和規(guī)章的思想意識(shí)。各單位法定代表人應(yīng)履行相應(yīng)的法律責(zé)任,重視和加強(qiáng)科研倫理工作,加強(qiáng)對(duì)倫理委員會(huì)的支持。

提醒二:從事生物醫(yī)學(xué)研究的院屬各單位應(yīng)設(shè)立倫理委員會(huì),并采取有效措施保障倫理委員會(huì)獨(dú)立開(kāi)展倫理審查工作。倫理委員會(huì)要切實(shí)履行倫理審查職責(zé),未經(jīng)委員會(huì)集體研究同意,任何個(gè)人均不得代表委員會(huì)在各類(lèi)審查文書(shū)上簽字。倫理委員會(huì)應(yīng)定期向研究所所務(wù)會(huì)匯報(bào)工作,針對(duì)不同層面的科技工作者開(kāi)展倫理教育。

提醒三:應(yīng)重視倫理委員會(huì)成員組成的代表性和多樣性。注意吸納不同領(lǐng)域?qū)<胰纾荷鐣?huì)學(xué)、管理學(xué)、哲學(xué)、倫理、醫(yī)務(wù)工作者、法律工作者等和外部專(zhuān)家參加倫理委員會(huì)。

提醒四:從事生物醫(yī)學(xué)研究的科研人員,應(yīng)了解國(guó)際生物醫(yī)學(xué)倫理的基本準(zhǔn)則,了解國(guó)家相關(guān)的法律法規(guī)和部門(mén)規(guī)章并予以遵守。應(yīng)了解《赫爾辛基宣言》、《人胚胎干細(xì)胞研究倫理指導(dǎo)原則》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)臨床應(yīng)用管理?xiàng)l例》等準(zhǔn)則和法規(guī)。

提醒五:按照規(guī)定需進(jìn)行倫理審查的生物醫(yī)學(xué)研究項(xiàng)目,項(xiàng)目負(fù)責(zé)人應(yīng)主動(dòng)在項(xiàng)目實(shí)施前提交倫理審查,未經(jīng)倫理委員會(huì)同意或許可,不得進(jìn)行該項(xiàng)研究;根據(jù)研究進(jìn)展需要更改實(shí)驗(yàn)方案、擴(kuò)大研究范圍的,超出原有倫理審查意見(jiàn)范圍的,應(yīng)重新進(jìn)行倫理審查。

提醒六:倫理委員會(huì)不應(yīng)受理正在執(zhí)行和已經(jīng)結(jié)束的科研項(xiàng)目倫理審查申請(qǐng)。也不應(yīng)在形成研究成果時(shí),如論文投稿、申報(bào)獎(jiǎng)項(xiàng)等“補(bǔ)充”倫理審查、簽署倫理審查意見(jiàn)。

提醒七:從事生物醫(yī)學(xué)研究的科研人員在公開(kāi)發(fā)布其科研內(nèi)容和成果時(shí),相關(guān)內(nèi)容和成果應(yīng)經(jīng)過(guò)倫理審查和科學(xué)共同體認(rèn)可。應(yīng)本著實(shí)事求是的原則和嚴(yán)謹(jǐn)負(fù)責(zé)的態(tài)度,客觀準(zhǔn)確地進(jìn)行科學(xué)傳播。

提醒八:從事生物醫(yī)學(xué)研究的機(jī)構(gòu)和科研人員應(yīng)將研究中涉及人的各類(lèi)信息及數(shù)據(jù)妥為保管,建立嚴(yán)格的信息安全制度,切實(shí)尊重和保障受試者的基本權(quán)益和個(gè)人隱私。

提醒九:在各類(lèi)國(guó)內(nèi)外、境內(nèi)外科技合作研究中,研究項(xiàng)目已經(jīng)經(jīng)過(guò)所在國(guó)家、地區(qū)和機(jī)構(gòu)的倫理委員會(huì)審查的,還應(yīng)當(dāng)向本單位倫理委員會(huì)申請(qǐng)審核。

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