崔崤峣（右三）指導(dǎo)學(xué)生。 受訪者供圖

■本報見習(xí)記者 劉如楠

2015年，中國科學(xué)院蘇州生物醫(yī)學(xué)工程技術(shù)研究所（以下簡稱蘇州醫(yī)工所） 研究員、醫(yī)用聲學(xué)室主任崔崤峣帶領(lǐng)團(tuán)隊，研發(fā)出我國第一臺具有自主知識產(chǎn)權(quán)的超高頻血管內(nèi)超聲成像設(shè)備原型樣機(jī)。如果將其做成產(chǎn)品，我國就能實現(xiàn)這一高端醫(yī)療器械的自主可控，不再依賴進(jìn)口。

接下來的路該如何走？她與10位團(tuán)隊成員為此展開激烈討論——若選擇論文發(fā)表導(dǎo)向，就不需要花大量時間迭代工藝；若選擇設(shè)備研發(fā)導(dǎo)向，就需要花大量精力細(xì)摳工藝細(xì)節(jié)、性能指標(biāo)，這些投入何時能帶來效益產(chǎn)出，并不確定。

討論持續(xù)了一整天，最終大家選擇了走設(shè)備研發(fā)之路。后來，團(tuán)隊完成一系列高頻微型超聲探頭的產(chǎn)品化，建立起小批量生產(chǎn)能力，并支持多家企業(yè)的核心部件供應(yīng)，使得國產(chǎn)產(chǎn)品成本大幅降低。

不久前，崔崤峣獲評2021年中國科學(xué)院年度先鋒人物。她對《中國科學(xué)報》說，“這是我們大家一起決定走的路。”

“讓高端醫(yī)療器械不再受制于人”

2007年，在英國牛津大學(xué)工作4年后，崔崤峣獲得了英國永久居留權(quán)。但即便如此，她依然下定決心回國。

2011年，崔崤峣回國加入蘇州醫(yī)工所。當(dāng)時國內(nèi)的高端醫(yī)療設(shè)備行業(yè)發(fā)展很不樂觀。行業(yè)調(diào)查顯示，我國醫(yī)療超聲類儀器落后發(fā)達(dá)國家15年左右，CT和核磁共振儀器落后發(fā)達(dá)國家20年以上。

“我自己也做了個摸底調(diào)查，拿B超機(jī)來說，當(dāng)時國內(nèi)有獨(dú)立品牌的企業(yè)大概100家，以組裝、做非核心部件為主。其中具備研發(fā)能力的只有30家，具備核心探頭研發(fā)能力的不足10家。”崔崤峣說，“國際行業(yè)領(lǐng)先公司的一臺高端B超機(jī)能賣200多萬元，國內(nèi)大部分企業(yè)還賣不到10萬元，差距太大。”

她指出，國內(nèi)企業(yè)在高端產(chǎn)品研發(fā)方面投入和能力不足，往往會導(dǎo)致低價競爭，如此就更缺乏高端產(chǎn)品的研發(fā)動力。

“我不敢說能改變什么，只是覺得可做的事情有很多。”她對記者說。

就在崔崤峣剛剛組建超聲研究團(tuán)隊時，當(dāng)?shù)卣�府迅速介紹了一些本地企業(yè)與她對接。一個企業(yè)老板問：“我們超聲設(shè)備探頭是從深圳一家企業(yè)買的，要5000塊錢，你能不能幫我們做到3000元？”

她搖了搖頭：“這不是我們中科院研究所該做的事。我們要做的，是突破支撐行業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵核心技術(shù)，是讓高端醫(yī)療器械自主可控，不再受制于人。”

“百里挑一”和“99%”

對于當(dāng)時國內(nèi)高端醫(yī)療設(shè)備行業(yè)來說，做常規(guī)探頭的能力尚且有限，做胃鏡、腸鏡、血管內(nèi)窺鏡等內(nèi)窺超聲探頭更是不可想象的。

在“十二五”國家科技支撐計劃項目答辯時，聽說崔崤峣要做最微小的、指標(biāo)要求最高的血管內(nèi)超聲探頭及設(shè)備，在場的人都不相信。甚至有評審專家私下議論：“這又來一個忽悠錢的。從來沒聽說這個人，研究所也是新建的，毫無基礎(chǔ)怎么做出來？”

但有老專家提議：“讓他們試試看，萬一成功了呢。”就這樣，頂著種種質(zhì)疑和擔(dān)心，崔崤峣團(tuán)隊開始了研發(fā)工作。

經(jīng)過一年多攻關(guān)，該團(tuán)隊在第一批幾十個探頭中，發(fā)現(xiàn)了一個測試曲線堪稱完美的探頭，以至于許多曾為其提供幫助的海外團(tuán)隊和后端生產(chǎn)企業(yè)都不敢相信。一位企業(yè)負(fù)責(zé)人對她說：“你要是能再做出100個這樣的探頭，我們才放心。”

崔崤峣很不服氣，她帶領(lǐng)團(tuán)隊立即投入工作，鉚足一股勁想打消他們的顧慮。

遺憾的是，在一批又一批的實驗產(chǎn)品中，再也挑不出一個能與之前那個探頭相媲美的了。

一起尋找解決辦法時，上述企業(yè)負(fù)責(zé)人對她說：“在院校和研究所里做科研，可以百里挑一，甚至千里挑一，做出一個好的結(jié)果就能寫一篇論文。但企業(yè)卻不行，因為企業(yè)必須要控制成本，需要至少90%甚至98%、99%的良品率才能生存。所以我們追求的不是百里挑一的完美，而是一批產(chǎn)品的大差不差。”

這番話讓崔崤峣頗為震撼，“這時我才理解，為什么很多成果發(fā)表論文后都很難變成產(chǎn)品。沒有工程化的過程，行業(yè)是用不上的。”

那段時間，整個團(tuán)隊把制造工藝和流程反復(fù)推演了無數(shù)次。“我們讓參與每個步驟的成員一遍遍敘述，做出完美探頭的那次發(fā)生了什么、有哪些異常現(xiàn)象。”崔崤峣說。

推演到最后，有位工程師提到，進(jìn)行到關(guān)鍵步驟時出現(xiàn)了一個無心的失誤，卻意外獲得了性能最好的微型探頭。隨后團(tuán)隊對此進(jìn)行了理論分析，并計算出最佳工藝參數(shù)，形成了一套產(chǎn)品研發(fā)的前期仿真設(shè)計方法。“此外，我們還對整個工藝流程進(jìn)行了優(yōu)化升級，全方位提升了樣品的穩(wěn)定性。”她說。

階段檢查時，看到一條條標(biāo)準(zhǔn)的測試曲線，科技部的評審專家對她說：“小崔，下次誰再質(zhì)疑你，你就拿著測試曲線給他看。”

到主戰(zhàn)場尋求突破

歷時5年，崔崤峣團(tuán)隊正式研制出具有自主知識產(chǎn)權(quán)的超高頻血管內(nèi)超聲成像設(shè)備和系列內(nèi)窺式超聲成像設(shè)備。而此時，部分團(tuán)隊成員卻有些動搖：幾年來，大家很少發(fā)論文，未來如果繼續(xù)做產(chǎn)品的研發(fā)和優(yōu)化，成果也很難以論文呈現(xiàn)。

于是，就有了文章開頭那個“決定未來發(fā)展道路”的討論會。

“其實我也挺糾結(jié)，畢竟在當(dāng)時的大環(huán)境下，團(tuán)隊年輕人要晉升、發(fā)展，論文是必不可少的一項。但對于高端超聲成像設(shè)備來說，直到今天我國還處在追趕階段，短期內(nèi)很難在主戰(zhàn)場上做出原創(chuàng)性突破。反過來說，如果我們?yōu)榱擞兴鶆?chuàng)新而去攻克次要戰(zhàn)場，拿下一個沒什么人去的山頭，即便發(fā)了論文，又有多大意義呢？”崔崤峣說。

會后，大家一致同意，做主流產(chǎn)品的改進(jìn)更加重要。后來，崔崤峣帶領(lǐng)團(tuán)隊改進(jìn)了微小復(fù)雜結(jié)構(gòu)核心部件的切割和焊接工藝，實現(xiàn)了不到頭發(fā)絲一半粗細(xì)的導(dǎo)線焊接。團(tuán)隊最終建立了多個超聲內(nèi)窺式探頭系列的從設(shè)計研發(fā)到小批量生產(chǎn)全流程，支持供應(yīng)了國內(nèi)幾家企業(yè)國內(nèi)首臺套相關(guān)產(chǎn)品注冊生產(chǎn)的核心部件，使得產(chǎn)品成本大幅降低。

最近受疫情影響，蘇州醫(yī)工所的春季排球賽推遲到了秋季。“原本這段時間大家就要開始訓(xùn)練了，排球賽舉辦了8年，其中6年都是我們實驗室拿到冠軍。”崔崤峣笑著說，“體育活動能大大增強(qiáng)團(tuán)隊的凝聚力和士氣，也能充分體現(xiàn)‘愛拼才會贏’的精神。我希望任何時候，我們都是國家的一支‘召之即來，來之能戰(zhàn)，戰(zhàn)之能勝’的生物醫(yī)學(xué)超聲行業(yè)創(chuàng)新‘特種部隊’。”