翔安創(chuàng)新實驗室2023年招聘崗位需求表（第四批）

崗位名稱及招聘人數(shù)

崗位職責(zé)

任職資格

待遇情況

生物制品研發(fā)工程師（2名）

1.基于真核表達系統(tǒng)或者原核表達系統(tǒng)，表達重組蛋白. 抗體. 疫苗等生物制品。
2.參考現(xiàn)行國家標準物質(zhì)要求，制定生物制品的產(chǎn)品質(zhì)量控制規(guī)范。
3.熟悉并指導(dǎo)新進人員完成蛋白表達及質(zhì)量控制相關(guān)實驗培訓(xùn)；
4.參與審核產(chǎn)品生產(chǎn)及質(zhì)量控制相關(guān)的實驗計劃. 記錄. 報告，確保實驗操作符合法規(guī). 文件. 方案的要求；
4.按照實驗室規(guī)范及計劃，組織和協(xié)調(diào)維護實驗室設(shè)備，確保儀器運行正常；
5.按照實驗室管理要求對實驗數(shù)據(jù)資料及質(zhì)量控制報告及時進行整理和歸檔。
6.完成上級領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。

1. 學(xué)歷要求：碩士及以上學(xué)歷。
2. 專業(yè)要求：生物. 醫(yī)學(xué). 藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)。
3. 能力要求：取得專業(yè)技術(shù)初級職務(wù)及以上相關(guān)資格證書或具有初級職務(wù)（助理工程師）及以上任職經(jīng)歷者優(yōu)先。
4. 其他要求：生物醫(yī)藥企業(yè)質(zhì)控工作經(jīng)驗優(yōu)先；有GLP. CNAS. CMA認證或培訓(xùn)經(jīng)歷優(yōu)先；有良好的溝通協(xié)調(diào)能力，較強的計劃與執(zhí)行能力；熟悉生物制品的檢測方法和標準；大學(xué)英語四級及以上（六級優(yōu)先），能閱讀國際醫(yī)藥監(jiān)管相關(guān)法規(guī)文獻要求。

年薪16-32萬，具體薪資面議。

質(zhì)譜技術(shù)工程師（2名）

1. 負責(zé)基于質(zhì)譜的抗體de novo. 蛋白質(zhì)組學(xué)以及糖蛋白質(zhì)組學(xué)等對外服務(wù)項目；
2. 構(gòu)建基于質(zhì)譜的生物制藥研究平臺；
3. 積極參與翔安創(chuàng)新實驗室的其他技術(shù)平臺的建設(shè)工作，主動承擔(dān)各類公共服務(wù)，積極參與實驗室組織的各類活動；
4. 完成上級領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。

1.學(xué)歷要求：碩士及以上學(xué)歷。
2.專業(yè)要求：生物. 醫(yī)學(xué). 藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)。
3.能力要求：了解蛋白質(zhì)組學(xué). 糖蛋白質(zhì)組學(xué)等組學(xué)基礎(chǔ)知識；熟悉液相質(zhì)譜（LC-MS/MS）相關(guān)操作；熟悉相關(guān)軟件如PD. Biopharma Finder等；若有生物制藥企業(yè)工作經(jīng)歷者優(yōu)先考慮。
4.其他要求：大學(xué)英語四級及以上（六級優(yōu)先），能熟練閱讀生物制藥相關(guān)法規(guī)文獻。

年薪16~32萬，具體薪資面議。

生物制品分析方法開發(fā)工程師（2名）

1. 負責(zé)生物制品產(chǎn)品. 中間產(chǎn)品. 原輔料. 包材等各類檢驗方法（儀器分析. 理化分析. 分子生物學(xué)方法等）的開發(fā). 驗證和標準化；
2. 負責(zé)生物制品的檢測，包括但不限于蛋白濃度與純度分析，q-PCR檢測, 細胞體外活性檢測等檢測方案的設(shè)計與撰寫；
3. 完成所需的各項質(zhì)量研究工作. 各項分析方法的開發(fā). 驗證或確認工作；負責(zé)并參與相應(yīng)項目的穩(wěn)定性研究工作，制定相應(yīng)的計劃和方案；
4. 負責(zé)相關(guān)申報資料. 技術(shù)方案. 報告的撰寫與審核工作；
5. 參與方法轉(zhuǎn)移過程中的交接. 培訓(xùn)工作；與其它部門緊密合作以確保在規(guī)定的時間內(nèi)按要求完成相關(guān)資料的調(diào)研. 搜集。
6. 完成上級領(lǐng)導(dǎo)交代的相關(guān)工作。

1. 生物學(xué). 藥學(xué). 化學(xué)等相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷。
2. 具有2年以上生物制品分析方法開發(fā)或質(zhì)量研究相關(guān)工作經(jīng)驗者優(yōu)先，有分子生物學(xué). 細胞生物學(xué). 免疫學(xué)分析方法的開發(fā)與驗證經(jīng)驗者優(yōu)先。
3. 熟悉國內(nèi)外法規(guī)，包括ICH. CP. EP. USP等。
4. 具備良好的英文讀寫能力。
5. 工作責(zé)任心強. 積極主動. 抗壓能力強. 具有良好的團隊合作意識和溝通協(xié)調(diào)能力。

年薪12~20萬，具體薪資面議。

生物制品質(zhì)檢工程師（4名）

1. 根據(jù)相關(guān)規(guī)定對原液. 成品. 穩(wěn)定性考察試驗樣品等進行生化. 理化. 微生物. 細胞等檢驗/檢測，及時完整地填寫檢驗記錄和相關(guān)實驗記錄；
2. 負責(zé)產(chǎn)品相關(guān)的分析方法轉(zhuǎn)移，分析方法學(xué)確認或驗證等工作以及質(zhì)量分析相關(guān)或配套文件的起草和修訂；
3. 參與相關(guān)儀器. 設(shè)備驗證方案及報告的起草，方案的執(zhí)行，數(shù)據(jù)匯總，配合其他部門進行其他驗證項目的實施；
4. 完成上級領(lǐng)導(dǎo)交代的相關(guān)工作。

1. 本科及以上學(xué)歷，生物. 藥學(xué). 化學(xué). 微生物等相關(guān)專業(yè)，具備理化. 生化. 細胞. 或微生物檢驗相關(guān)基礎(chǔ)知識。
2. 具有2年以上生物制品行業(yè)質(zhì)量檢測相關(guān)經(jīng)驗，熟悉GMP物料. 環(huán)境. 無菌產(chǎn)品等檢測相關(guān)的法律法規(guī)。
3. 熟悉國內(nèi)外法規(guī)。
4. 具有高度的責(zé)任感，和良好的溝通能力，有上進心. 責(zé)任心，具有團隊合作和敬業(yè)精神。

年薪12~20萬，具體薪資面議。

助理驗證工程師（3名）

1.協(xié)助制定驗證計劃，并根據(jù)發(fā)布的驗證計劃落實監(jiān)督；組織和協(xié)調(diào)解決驗證工作實施過程中出現(xiàn)的問題；督促責(zé)任部門按期完成驗證工作；
2.根據(jù)發(fā)布的監(jiān)測要求和計劃，監(jiān)測相關(guān)變更和偏差處理；
3.熟悉并指導(dǎo)驗證小組進行廠房設(shè)備設(shè)施確認. 檢驗儀器確認. 檢驗方法驗證. 清潔規(guī)程驗證. 計算機化系統(tǒng)驗證. 工藝驗證等各種驗證活動；審核相關(guān)的驗證方案. 記錄. 報告，確保驗證活動符合法規(guī). 文件. 方案的要求；
4.按照驗證計劃，組織和協(xié)調(diào)滅菌柜. 培養(yǎng)箱. 冷庫等溫控類設(shè)備的驗證實施工作；熟練使用溫度驗證儀等測量設(shè)備完成現(xiàn)場測試工作；
5.根據(jù)法規(guī)或管理需要，在符合GMP要求的前提下，對質(zhì)量體系中的驗證文件和監(jiān)測文件進行完善和升級，使之更具有可操作性；按照文件管理要求對驗證資料進行整理和歸檔；
6.完成上級領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。

1.學(xué)歷要求：本科及以上學(xué)歷。
2.專業(yè)要求：生物. 醫(yī)學(xué). 藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)。
3.能力要求：取得專業(yè)技術(shù)初級職務(wù)及以上相關(guān)資格證書或具有初級職務(wù)（助理工程師）及以上任職經(jīng)歷。
4.其他要求：三年以上制藥企業(yè)驗證工作經(jīng)驗，無菌制劑企業(yè)優(yōu)先；有較強分析判斷能力. 溝通能力. 計劃與執(zhí)行能力；大學(xué)英語四級及以上（六級優(yōu)先），能閱讀國際制藥相關(guān)法規(guī)要求。

年薪12-15萬，具體薪資面議。

基于哺乳動物細胞CHO的工藝開發(fā)工程師（5名）

1.基于哺乳動物細胞CHO的產(chǎn)品（包括重組蛋白. 抗體. 疫苗等）小試和中試的工藝開發(fā)及優(yōu)化：包括發(fā)酵工藝研究. 純化工藝開發(fā)和優(yōu)化. 佐劑和制劑工藝開發(fā)及優(yōu)化；
2.撰寫實驗研究方案和實驗報告，定期匯報實驗研究工作進展；
3.記錄和整理各種實驗相關(guān)檔案資料；
4.參與實驗室的日常事務(wù)管理. 儀器設(shè)備維護；
5.完成上級交代的相關(guān)工作。

1.學(xué)歷要求：碩士及以上學(xué)歷。
2.專業(yè)要求：發(fā)酵工程. 生物工程. 細胞生物學(xué). 生物化學(xué)與分子生物學(xué). 微生物學(xué)和制劑藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)。
3.年齡要求：原則上不超過45周歲（條件優(yōu)秀者，可適當(dāng)放寬年齡限制）。
4.有CHO細胞相關(guān)疫苗或抗體上下游工藝開發(fā)經(jīng)驗，熟悉CHO細胞相關(guān)發(fā)酵. 純化和疫苗制劑技術(shù)和流程者優(yōu)先。
5.責(zé)任心強. 工作細心. 科研態(tài)度嚴謹. 具有良好的團隊合作意識。

年薪16-40萬，具體薪資面議。

細胞株開發(fā)工程師（5名）

1. 表達基因及載體的設(shè)計和克隆構(gòu)建；
2. 瞬轉(zhuǎn)表達蛋白或抗體；
3. 高表達細胞株的篩選及評價；
4. 研發(fā)用細胞庫的建立. 檢定和管理；
5. 開發(fā)穩(wěn)定細胞株培養(yǎng)工藝，優(yōu)化表達量，以滿足放大生產(chǎn)需要；
6. 細胞株開發(fā)申報資料. 專利和論文信息的撰寫；
7. 完成上級領(lǐng)導(dǎo)安排的其他任務(wù)。

1. 醫(yī)學(xué). 藥學(xué). 生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)，碩士及以上學(xué)歷。研究生期間有豐富的哺乳動物細胞（尤其是CHO細胞）培養(yǎng)經(jīng)驗；或一年以上抗體. 重組蛋白等CHO細胞相關(guān)穩(wěn)定細胞株篩選經(jīng)驗的本科及以上學(xué)歷。
2. 有CMC生產(chǎn)經(jīng)驗，熟悉GMP規(guī)范者優(yōu)先。
3. 具有優(yōu)秀的團隊協(xié)作精神，優(yōu)秀的計劃和執(zhí)行能力，分析和解決問題能力，風(fēng)險管控能力，溝通協(xié)調(diào)能力。

年薪16-40萬，具體薪資面議。

CHO細胞上游工藝開發(fā)工程師（2名）

基于CHO的產(chǎn)品（包括重組蛋白. 抗體. 疫苗等）小試和中試的發(fā)酵工藝開發(fā)、優(yōu)化及放大。
1. CHO細胞培養(yǎng)基篩選；
2. CHO細胞株搖瓶/搖管工藝開發(fā)；
3. CHO細胞在生物反應(yīng)器上培養(yǎng)工藝開發(fā)，優(yōu)化. 放大. 技術(shù)轉(zhuǎn)移. 驗證等研究工作，包括以上研究工作文件撰寫；
4. 與細胞株開發(fā)和下游工藝部門密切配合，按時保質(zhì)的完成上下游工藝開發(fā)工作；
5. 負責(zé)儀器設(shè)備的采購申請，及用戶需求的撰寫工作，儀器的招標比價. 儀器驗收等工作；
6．參與實驗室的日常事務(wù)管理. 儀器設(shè)備維護；
7．完成上級交代的相關(guān)工作。

1．學(xué)歷要求：碩士及以上學(xué)歷；
2．專業(yè)要求：發(fā)酵工程. 生物工程. 細胞生物學(xué). 生物化學(xué)與分子生物學(xué). 微生物學(xué)和制劑藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
3．在藥企或CDMO/CRO公司有3年以上CHO細胞相關(guān)疫苗或抗體上游工藝開發(fā)經(jīng)驗；
4. 良好的文獻資料檢索能力，熟悉常用醫(yī)藥網(wǎng)站和數(shù)據(jù)庫；
5．責(zé)任心強. 工作細心. 科研態(tài)度嚴謹. 具有良好的團隊合作意識。

年薪16-40萬，具體薪資面議。

生物制品制劑工藝開發(fā)工程師（2名)

崗位職責(zé)：基于CHO的產(chǎn)品（包括重組蛋白. 抗體. 疫苗等）小試和中試的制劑工藝開發(fā)、 優(yōu)化及放大。
1. 組織進行CHO細胞來源的生物制品制劑研究工作，推進項目進度；
2. 進行制劑工藝研究工作，包括處方篩選，小試工藝開發(fā)與優(yōu)化，中試工藝放大等，保證實驗研究工作按計劃完成；
3. 及時完成原始記錄. 儀器使用記錄. 臺賬等原始研究資料；完成CTD格式申報資料制劑部分的撰寫與整理；
4. 進行交叉科室的溝通與節(jié)點問題處理；
5. 參與制劑中試車間建設(shè)，保證項目進度符合預(yù)期；負責(zé)儀器設(shè)備的采購申請，及用戶需求的撰寫工作，儀器的招標比價. 儀器驗收等工作；
6．參與實驗室的日常事務(wù)管理. 儀器設(shè)備維護；
7．完成上級交代的相關(guān)工作。

1. 制藥相關(guān)專業(yè)，碩士以及上學(xué)歷；有3年以上藥企或CDMO/CRO公司CHO細胞相關(guān)疫苗或抗體制劑工藝開發(fā)經(jīng)驗；
2. 具有較強的生物制品制劑實驗技能與理論知識，可獨立進行制劑工藝研究工作；
3.  有獨立從事重組蛋白疫苗制劑研發(fā)經(jīng)驗，具有制劑部分申報資料撰寫整理經(jīng)驗者優(yōu)先；
4. 熟練掌握制劑研發(fā)工藝中的相關(guān)實驗室儀器設(shè)備；
5. 熟悉中試生產(chǎn)設(shè)備的驗收. 驗證. 調(diào)試. 使用和清潔者優(yōu)先；
6. 良好的文獻資料檢索能力，熟悉常用醫(yī)藥網(wǎng)站和數(shù)據(jù)庫；
7. 有良好的團隊意識和獨立思考的能力，執(zhí)行力強，有敬業(yè)精神，善于學(xué)習(xí)和接受新知識. 新技能。

年薪16-40萬，具體薪資面議。

注：工作年限計算以截止至2022年12月31日為準。